發(fā)布時(shí)間:2021-08-25 09:57 瀏覽次數(shù):167
隨著現(xiàn)代社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人們對(duì)工業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的空氣溫濕度要求越來(lái)越高,恒溫恒濕環(huán)境控制設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域也越來(lái)越廣泛,藥品制造業(yè)也是如此。
對(duì)制藥業(yè)而言,對(duì)溫度和濕度有明確的規(guī)定:生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范第十七條:藥品生產(chǎn)車間的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)符合藥品生產(chǎn)工藝的要求。沒(méi)有特殊要求時(shí),溫度應(yīng)控制在18-26℃,相對(duì)濕度應(yīng)控制在45-65%相對(duì)濕度之間。
這一規(guī)定十分苛刻和嚴(yán)格,我國(guó)面積廣闊,南北氣候各異,有四季分明的北方,也有常年青翠的南方,還有無(wú)雪無(wú)冬的廣東、廣西、海南等地,氣候溫差各不相同。當(dāng)然,在自然環(huán)境下,你很難找到符合藥品生產(chǎn)條件的地方,無(wú)論是空氣濕度還是溫度,都不能滿足藥品生產(chǎn)的需要,因此制藥業(yè)的生產(chǎn)車間需要嚴(yán)格控制,只有這樣才能保證藥品生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
假設(shè)您的藥廠在南方,那么您要面對(duì)的是一個(gè)常年潮濕的自然生產(chǎn)環(huán)境,特別是回南天和梅雨季節(jié),空氣濕度都在85%RH以上,為細(xì)菌的繁殖和傳播提供了良好的條件,如果藥品在這樣的環(huán)境下生產(chǎn),那么藥品就會(huì)受潮發(fā)霉,被各種細(xì)菌占用,這樣的藥品就是不合格的,不能出廠。取而代之的是,制藥企業(yè)在北方將面臨濕度過(guò)低,空氣過(guò)干燥,靜電橫行等問(wèn)題。同時(shí),溫度很低,有些地方溫度低于零度,會(huì)給生產(chǎn)帶來(lái)不必要的困擾,在這種情況下,不僅要加濕,還要提高濕度。
當(dāng)前,醫(yī)藥工業(yè)對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)存放環(huán)境有很嚴(yán)格的要求,必須包括溫度監(jiān)測(cè)、濕度監(jiān)測(cè)等設(shè)備,因?yàn)閲?yán)格的藥品倉(cāng)庫(kù)存放環(huán)境溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),才能保證藥品的存放質(zhì)量和安全。值得注意的是,不同種類的藥物需要儲(chǔ)存在不同溫度和濕度的倉(cāng)庫(kù)中。一般情況下,如果藥品倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫度過(guò)高或過(guò)低,可通過(guò)安裝相應(yīng)功率或臺(tái)數(shù)的空調(diào)進(jìn)行合理控制。而且倉(cāng)庫(kù)環(huán)境的相對(duì)濕度需要根據(jù)實(shí)際需要使用加濕器或除濕器進(jìn)行科學(xué)的調(diào)節(jié),如倉(cāng)庫(kù)空氣過(guò)干或相對(duì)濕度過(guò)低,則需要打開(kāi)加濕器進(jìn)行加濕;而如果倉(cāng)庫(kù)空氣過(guò)濕或相對(duì)濕度過(guò)高,則需要打開(kāi)除濕器進(jìn)行除濕。